# Keturių tipų fermentacijos anti{0}}korozinių šildymo vamzdžių dvigubų versijų priėmimo kontroliniai sąrašai (gamyklinis išankstinis-pristatymo priėmimas +-įrengimo ir modifikavimo vietoje priėmimas) ## Bendrieji privalomi priėmimo elementai (visų keturių tipų žaliavos gaminiai) turi atitikti visus originalių elementų sertifikatus. trečiosios šalies-patikrinimo ataskaitos ir visi gamybos proceso žurnalai pristatomi kartu su prekėmis 2. Hidraulinio sandarumo bandymas: 30 minučių palaikykite 1,2 karto didesnį nei numatyta darbinį slėgį; nulinis slėgio kritimas, prasiskverbimas ar prakaitavimas 3. Pilnas PLC saugos blokavimo funkcijų modeliavimo bandymas, jautrus paleidiklis be uždelsimo ar gedimo 4. 100 % visa vizualinė vamzdžių pluošto paviršiaus apžiūra, siekiant pašalinti įtrūkimus, įbrėžimus, pūsles, ėsdinimą ir kitus paviršiaus defektus 5. Viso visų pagalbinių priedų kiekio pristatymas, kaip nurodyta pasiūlymo techninėse specifikacijose, kaip nurodyta pasiūlymo techninėse specifikacijose. ne mažiau kaip 2 partijos, stabili šildymo galia be neįprastų aliarmų 7. Visi bandymų duomenys, tikrinimo nuotraukos ir bandymų ataskaitos, pateiktos siekiant atitikti GMP visiško atsekamumo audito reikalavimus # Pirma dalis: Gamyklos išankstinis{17}}Pristatymo priėmimo kontrolinis sąrašas ## 1.1 316L Nerūdijančio plieno šildymo vamzdžių išankstiniai dokumentai besiūlių 316L nerūdijančio plieno MTC ir paketinių spektrinių komponentų analizės ataskaitos ☐ Visiškas ultragarsinis sienelės storio nuskaitymas: Sienelės storio nuokrypis ±5%, vietinis plonėjimas neviršija 10% vardinio sienelės storio ☐ Suvirinimo kokybė: Pilnas argono atgalinis ekranavimas be vidinės oksidacijos; pilnai mechaniškai poliruotas su sklandžiu lankiniu perėjimu, be duobių, įtrūkimų ir juodojo oksido sluoksnių ☐ Apdorojimas pasyvavimu: antrinis vietinis ėsdinimas ir pasyvavimas visoms suvirinimo siūlėms; integruotas ėsdinimas-viso vamzdžių pluošto pasyvavimas su vienoda sidabro-pilko chromo-turtinga pasyvia plėvele ☐ Pagalbiniai priedai: vienarūšiai 316 l nerūdijančio plieno flanšai, maisto-klasės PTFE sandarinimo tarpikliai ir išmetimo atšakų jungiamosios detalės, kurios veikia visiškai valant temperatūrą: išjungti-+ garsas-dvigubas žadintuvas 60 laipsnių kampu ; šildymo galios tankis užfiksuotas ties 1,0–1,5 W/cm² ☐ Pakuotės standartas: apvyniotas vandeniui atsparia plėvele su įmontuotais -sausikliais; visi dujotiekio angos užsandarintos nerūdijančio plieno aklinomis plokštėmis; saugojimo metu atskirtos nuo anglinio plieno dalių ## 1.2 2 laipsnio gryno titano šildymo vamzdis -Pristatymo tikrinimo elementai ☐ Žaliavos dokumentai: 2 klasės gryno titano luitų gamyklos patikrinimo sertifikatas ir metalo sudėties bandymo ataskaita; fluoro-be žaliavų sandėlio valdymo įrašai ☐ Gamybos aplinkos įrašas: pagamintas nepriklausomose tam skirtose titano dirbtuvėse be kryžminio-užteršimo anglies plieno apdirbimo įranga. ☐ Suvirinimas ir poliravimas: didelio-grynumo argono ekranavimo suvirinimas be perkaitimo spalvos pakitimų; minkštas nemetalinis poliravimas be gilių paviršiaus įbrėžimų ☐ Elektrocheminė patikra: 100 % viso paviršiaus potencialo nuskaitymas, visos sritys pasiekia kvalifikuotą standartinį diapazoną ☐ Paviršiaus išvaizda: ant vamzdelio paviršiaus nėra pieno baltumo fluoro ėsdinimo pėdsakų ir likutinio fluoro atpalaidavimo agento kėlimo stropai ir CIP aeravimo mazgas pilnai tiekiami ☐ Blokavimo veikimo testas: dvigubas mechaninis fluoro padavimo vamzdyno blokavimas įjungia automatinį tiekimo ir šildymo išjungimą; CIP aeracinė jungtis palaiko vandens cirkuliaciją ištirpusio deguonies 8 mg/l arba lygus ☐ Pakuotės standartas: apvyniotas minkšta, įbrėžimų neturinčia, -ne{46}} plėvele, dedama ant nemetalinių atramų; izoliuotas nuo fluoro cheminių medžiagų saugojimo vietų ## 1.3 Kvarcinis antikorozinis šildymo vamzdis-Pristatymo patikrinimo prekės ☐ Žaliavos dokumentai: didelio{51}}grynumo lydyto kvarco priemaišų komponentų bandymo ataskaita ir žaliavos partijos atsekamumo įrašai ☐ Apdorojimo pastovaus apdorojimo temperatūros įrašai:{51}} pjovimas ir sriegių apdirbimas ☐ Šviesos pralaidumo patikra: 100 % pilnas šviesos ekranas, nėra vidinių burbuliukų, prasiskverbiančių mikroįtrūkimų, sriegio kraštų įtrūkimų ar paviršiaus apšalimo ☐ Žemo -slėgio sandarumo bandymas: Nepertraukiama cirkuliacija 20 minučių be nuotėkio srieginėse sandarinimo jungtyse ☐ Užblokavimo jėgos uždarymas, skirtas šarminiam vamzdžiui. šildymo greitis ribojamas Mažesnis arba lygus 0,4 laipsnio /min; cirkuliacinis srauto greitis apribotas Mažiau nei 0,6 m/s arba lygus jai ☐ Pagalbiniai priedai: kelių sluoksnių storio guminiai amortizaciniai tarpikliai, plastikiniai sriegio minkšti apsauginiai dangteliai ir šviesos perdavimo įtrūkimų tikrinimo įrankiai, sukomplektuoti ☐ Pakuotės standartas: vienas vamzdis, apvyniotas stora burbuline plėvele, dedamas į ribotą smūgiams atsparią dėžutę su ribotu sluoksniu} ## 1.4 PFA dengto šildytuvo išankstinės-pristatymo patikros prekės ☐ Žaliavos dokumentai: Maisto-klasės PFA fluoroplastiko sertifikatas, anglinio plieno pagrindo MTC ir dangos storio bandymo duomenys ☐ Dengimo proceso įrašas: vienkartinis{63}}integruotas dangos formavimo žurnalas; pilnas pagrindo rūdžių pašalinimas ir paviršiaus aktyvavimo partijos įrašai; kvalifikuotas dangos sukibimo ir nulupimo mėginių ėmimo testas ☐ Paviršiaus vizualinė apžiūra: 100 % viso paviršiaus nuskaitymas, nėra skylučių, skvarbių įbrėžimų, pūslių, nevienodo storio arba geltonos spalvos pakitimų ☐ Blokavimo našumo testas: automatinio maitinimo{66}}apsauga esant vidutinei 95 laipsnių temperatūrai; privaloma 40-min. po-CIP lėto aušinimo programos negalima rankiniu būdu praleisti ☐ Pagalbiniai priedai: temperatūros blokavimo valdiklis, kelių{71}}pakopų kietųjų dalelių pirminis-filtras, minkšto plastiko priežiūros įrankiai ir plastikinių vamzdynų sandarinimo kamščiai pilnai pristatyti ☐ Aukštos temperatūros bandymo modeliavimas 9 laipsniai. be dangos nulupimo ar pūslelių išsiplėtimo ☐ Pakuotės standartas: apvyniotas minkštu ne{75}}audiniu, horizontaliai dedamas ant plastikinių buferinių trinkelių; transportavimo metu laikomas atokiau nuo aukštos{76}}temperatūros šilumos šaltinių # Antra dalis: vietoje-Įrengimo ir modifikavimo vietoje kontrolinis sąrašas ## 2.1 316L nerūdijančio plieno šildymo vamzdis-Priemamieji objektai vietoje ☐ Medžiagos atitikimas: visos vamzdžių jungiamosios detalės, flanšai yra 3 beplieniniai 6 atramos; visi anglinio plieno kontaktiniai paviršiai visiškai padengti PTFE izoliacinėmis juostomis be tiesioginio metalo sąlyčio ☐ Montavimo išdėstymas: Vamzdžių pluošto nuolydis didesnis nei 12 laipsnių, nepriklausoma pagalbinė išmetimo atšaka rezervuota aukščiausiame kiekvienos vamzdžių grupės taške ☐ Atnaujinamas suvirinimas vietoje: antrinis suvirinimas ir vizualinis suvirinimas naudojant argoną ir atbulinį ekranavimą. ☐ Blokavimo derinimas: laidinis ir kalibruotas šarminio temperatūros blokavimo jutiklis, per-temperatūros modeliavimo aliarmo testas išlaikytas ☐ Po-pakėlimo taško patikrinimas: ultragarsinis sienelės storio mėginių patikrinimas patvirtina, kad transportavimo ir kėlimo metu nebuvo padaryta naujų pažeidimų. ☐ Antrinio hidraulinio slėgio bandymas: suvirinimo siūlėse ir flanšinėse jungtyse nėra nuotėkio sumontavus vamzdyną ☐ Pilnos apkrovos bandomasis važiavimas: Nepertraukiamas 3-partinis šildymo bandymas, šildymo galios svyravimai kontroliuojami ±5 %. ## 2.2 Gryno titano šildymo vamzdis} Isolites{9c:☐ Visa konstrukcija kontaktinės vietos tarp titano vamzdžio ir anglinio plieno atramų / flanšų, visiškai apvyniotų nepažeistomis PTFE izoliacinėmis movomis ☐ Fluoro blokavimas: sumontuotas dvigubas mechaninis fluoro tiekimo vamzdyno blokavimas, atliktas netinkamo padavimo priverstinio išjungimo modeliavimo testas ☐ CIP aeracijos jungtis: aeracijos sistema prijungta / išlaikoma virš deguonies 8 mg. ☐ Paviršiaus patikrinimas po-įrengimo: viso paviršiaus potencialo pakartotinis-nuskaitymas, nėra naujų kietų įbrėžimų, atsiradusių dėl kėlimo. ☐ Kėlimo specifikacija: išmontavimui ir kėlimui naudojami tik nailoniniai stropai, vamzdžio paviršiuje nėra metalo surišimo pėdsakų ☐ Antrinis bandymas ☐ vamzdžio sandarumo bandymas 6} ☐ vamzdžio sandarumo bandymas ☐ 9} praeina visas re{titano šildymo kilpas Pilnos apkrovos bandomasis važiavimas: nuolatinis veikimas, kai rūdžių nuosėdos neiškrenta prie bako išleidimo angos; fluoro detektorius be nulinio poslinkio ## 2.3 Kvarcinis šildymo vamzdis įjungtas-Svetainės priėmimo elementai ☐ Smūgio amortizavimo mazgas: visose suspaudimo padėtyse sumontuotos visiškai-naujos storos gumos amortizacinės tarpinės, atraminiai pagrindai visiškai sutvirtinti ☐ tarpusavyje nesukišamas vožtuvas: sandarumo vamzdis; rankiniu būdu atliktas priverstinio atidarymo modeliavimo bandymas patvirtina kruopštų skysčio nutraukimą{103}}. ☐ Temperatūros valdymo kalibravimas: sukalibruotas šildymo greičio ribotuvas, nuolat kontroliuojamas faktinis temperatūros kilimo greitis Mažiau nei arba lygus 0,4 laipsnio /min. ☐ Srauto greičio reguliavimas: optimizuotas cirkuliacinio siurblio dažnis, srauto greitis mažesnis arba lygus 0. jokios stiprios vamzdžių pluošto vibracijos 4-val. nepertraukiamo veikimo metu ☐ Po{106}}įrengimo defektų patikra: pilnas šviesos pralaidumo{107}}pakartotinis patikrinimas be naujų mikroįtrūkimų ar kraštų atskilimų dėl transportavimo / kėlimo ☐ Žemas{109}}slėgio sandarumo pakartotinis bandymas: kiekvienas 1 kvartas} 2 min. žemo-slėgio cirkuliacijos nuotėkio bandymas ☐ Šiluminio šoko modeliavimo bandymas: kelių šalto{112}}karšto ciklo bandymas be mikroįtrūkimų išsiplėtimo ## 2.4 PFA dengtas šildytuvas įjungtas-Svetainės priimtinos prekės ☐ Išankstinis-kietųjų filtrų montavimas17}{111}}}{11 vamzdyno priekinėje dalyje sumontuotos naujos filtrų kasetės, iš anksto{119}}surinktos ☐ Temperatūros blokavimo derinimas: temperatūros jutiklis prijungtas ir sukalibruotas, tiksli automatinio maitinimo{120}}išjungimo apsauga, suaktyvinta esant 95 laipsniams ☐ CIP programos susiejimas: nuo 40-temperatūros lėto valymo ciklas}, nuo 2 min. rankinio praleidimo funkcija užrakinta ☐ Apsauga nuo įbrėžimų: visi aštrūs metaliniai atraminiai kraštai iškloti minkštomis plastikinėmis buferinėmis trinkelėmis, kad būtų išvengta dangos pažeidimo dėl trinties. ☐ Po{125}}montavimo paviršiaus nuskaitymas: vizualinis dangos patikrinimas be naujų įbrėžimų, pūslių ar lupimo įrengimo metu ☐ Paslėptas pagrindo plotas, kad būtų pašalintas slėgis, kad būtų pakartotinai patikrintos nuotėkio vietos. ☐ Pilnos{126}}apkrovos bandomasis paleidimas: vidutinė stabili darbinė temperatūra, išlaikoma žemesnėje nei 90 laipsnių be nenormalaus energijos suvartojimo padidėjimo # Trečia dalis: Ne{127}}Atitikties išdėstymo patvirtinimo sąrašas ☐ Smulkūs defektai: įrašyti taisymo planą, ištaisymo terminą ir atsakingas asmuo; pasirašyti tik praėjus pakartotinai{128}}patikrinimą ☐ Pagrindiniai kritiniai defektai (medžiagos pakeitimas, nepavykęs blokavimas, struktūrinis įtrūkimas, prasiskverbiančios dangos pažeidimas): atmeskite visą partiją arba besąlygiškai išardykite ir pakeiskite visą vamzdžių paketą. ☐ Dvi iš eilės nepavyko pakartotinai{129}}sumokėti nepriklausomą patikrinimą, visos trečiosios šalies tikrinimo išlaidos. tiekėjo ☐ Priėmimo parašo taisyklė: Priėmimo blanką galima pasirašyti tik po visų prekių, pažymėtų "Pralaikyta"; draudžiamas atskiras iš dalies kvalifikuotų pavienių elementų priėmimas # Ketvirta dalis: Archyvavimo po priėmimo patvirtinimo kontrolinis sąrašas ☐ Žaliavų kvalifikacijos sertifikatai ir partijos tikrinimo ataskaitos ☐ Gamyklos patikrinimo nuotraukos ir originalūs bandymų duomenų įrašai ☐ Įrengimo vietoje įrašų priėmimo ataskaitos formos ir visos apkrovos bandomojo paleidimo kreivės duomenys ☐ Interbugging slėgio bandymo kreivės duomenys ☐ ☐ Visas eksploatavimo SOP, prevencinės priežiūros planas ir gedimų šalinimo vadovas ☐ Atsarginių dalių pristatymo kontrolinis sąrašas ir oficialus garantijos įsipareigojimo dokumentas ☐ Popierinis + elektroninis dviejų versijų pilnas archyvas, surištas į viso gyvavimo ciklo įrangos failą nuolatiniam saugojimui.
