# Visas standartinio pasiūlymo dokumento šablono priedas: keturių tipų fermentacijos talpyklų antikorozinių šildymo vamzdžių techninė specifikacija ## 1 skyrius Bendra apžvalga ir taikymo sritis ### 1.1 Dokumento paskirtis Ši techninė specifikacija yra pagrindinis techninis viešųjų konkurso dokumentų priedas, skirtas fermentacijos bako šildymui, žaliavų pristatymo standartinių vamzdžių įsigijimo technologijoms, žaliavų pristatymo standartinių vamzdžių įsigijimui. 316 l nerūdijančio plieno, gryno titano, kvarco ir PFA dengtų šildymo vamzdžių priėmimo, montavimo derinimo, aptarnavimo po pardavimo ir GMP dokumentų pristatymo reikalavimai. Visi konkurso dalyviai turi visiškai laikytis toliau pateiktų sąlygų; bet koks techninių standartų nesilaikymas bus laikomas ne-interaktyviu kainų siūlymu ir pašalintas iš vertinimo. ### 1.2 Bendrosios konstrukcijos darbo sąlygos - Projektinis darbinis slėgis: 0,3–0,6 MPa - Įprastos darbinės temperatūros diapazonas: 20–90 laipsnių - CIP valymo terpė: praskiestas šarmas, praskiesta rūgštis, neutralus sterilus vanduo, mažos-koncentracijos vandenilio peroksidas {{1 teršalų dezinfekavimo priemonė7}} fermentacija / maisto ne-sterili fermentacija / cheminių tarpinių produktų paruošimas / laboratorinių tyrimų bakas - Privalomas projektavimo reikalavimas: įrengta blokavimo jungties sąsaja, atitinkanti gamyklos PLC stebėjimą, CIP automatinio valymo ir internetinės aptikimo sistemos ### 1.3 Pasiūlymo teikėjo kvalifikacija Pagrindinė riba 1. Nepriklausomas juridinis asmuo fermentacijos vamzdžių gamybos įmonė 3 metai, daugiau nei šildymo vamzdžių įmonė; pateikti bent 3 užbaigtas fermentacijos projekto vykdymo sutartis per pastaruosius dvejus metus. 2. Turėti visas nepriklausomas gamybos linijas, atitinkančias siūlomą šildymo vamzdžio tipą; trečiosios šalies OĮG užsakomosios paslaugos be išankstinio raštiško konkurso dalyvio patvirtinimo draudžiamas būti paskirtas, pateikiant atitinkamus pramonės mokymo pažymėjimus. ## 2 skyrius Atskirkite privalomus techninius reikalavimus pagal šildymo vamzdžio tipą ### 2.1 316L nerūdijančio plieno šildymo vamzdžių techninė specifikacija #### 2.1.1 Žaliavos standartas Bazinis vamzdis: besiūlis 316L nerūdijančio plieno vamzdis; pateikti originalų malūno bandymo sertifikatą (MTC) ir partijos spektrinės komponentų analizės ataskaitą. Suvirinimo viela turi atitikti 316L pagrindo medžiagą. Visi flanšai, jungiamieji vamzdžiai ir vamzdžių jungiamosios detalės turi būti pagaminti iš vienalyčio 316 l nerūdijančio plieno; mišrūs anglinio plieno priedai yra draudžiami. Sandarinimo tarpikliai: maistinės -PTFE tarpinės, paprastos guminės tarpinės neleidžiamos ilgalaikės fermentacijos darbo sąlygomis. Sienelės storio nuokrypis: ±5%, vietinis sienelės plonėjimas, viršijantis 10% vardinio storio, atmetamas. 1 srityse; integruotas ėsdinimo-pasyvavimo apdorojimas visam vamzdžių pluoštui, kad susidarytų vienoda sidabrinė-pilka chromo-turtinga pasyvioji plėvelė. 4. Specialus nerūdijančio plieno apdirbimo cechas, izoliuotas nuo anglies plieno apdirbimo zonų, kad būtų išvengta kryžminio{56}}užteršimo. Nr. šildymo maitinimo nutraukimas-ir dvigubas garsas-šviesos signalizacija esant 60 laipsnių šarminio skysčio temperatūrai. - Vamzdžių pluošto įrengimo pokrypio minimalus standartas: 12 laipsnių , pagalbinė išmetimo atšaka turi būti rezervuota aukščiausiame kiekvienos šildymo vamzdžių grupės taške. #### 2.1.4 Palaikomasis komplektas Pristatymo apimtis Vamzdžių pluošto pagrindinis korpusas, suderinti nerūdijančio plieno flanšai, PTFE izoliacinės tarpinės, išmetimo atšakos vamzdžių jungiamosios detalės, neprisijungus pasyvavimo pagalbiniai laikikliai, ultragarso sienelės storio tikrinimo pagalbiniai įtaisai, šarminės temperatūros matavimo sertifikatų rinkinys, visos instaliacijos brėžinys ir blokavimo jutikliai. ### 2.2 Techninė 2 klasės gryno titano šildymo vamzdžių specifikacija #### 2.2.1 Standartinė žaliava Bazinis vamzdis: 2 klasės besiūlis gryno titano vamzdis; Pateikite titano luitų gamyklos patikrinimo sertifikatą ir metalo sudėties bandymo ataskaitą. Reikalingas nepriklausomas sausų žaliavų sandėlis be fluoro; žaliavos neturi liestis su jokiais fluoro chemikalais. Visi kontakto izoliavimo priedai yra{81}}maistiniai sutirštinti PTFE produktai; nailoniniai stropai kėlimui yra standartiniai pristatymo elementai. #### 2.2.2 Apdorojimo ir suvirinimo standartai 1. Nepriklausomas specialus titano apdirbimo cechas, atskirtas nuo anglinio plieno pjovimo ir suvirinimo įrangos, kad būtų išvengta geležies priemaišų kryžminio-užteršimo. 2. Aukšto-grynumo argono pilno-ekrano suvirinimas, kad būtų išvengta spalvos perkaitimo; minkšti nemetaliniai poliravimo įrankiai, kad būtų išvengta gilių vamzdžio paviršiaus įbrėžimų. 3. Visi tvirtinimo elementai, besiliečiantys su titano pusgaminiais, turi būti apvynioti PTFE medžiagomis; gatavuose gaminiuose neturi būti fluoro atpalaiduojančių medžiagų likučių arba pieno baltumo ėsdinimo pėdsakų. #### 2.2.3 Našumo indekso privalomos ribos - Paviršiaus elektrocheminis gatavo vamzdžių pluošto potencialas turi pasiekti kvalifikuotą standartinį diapazoną po 100 % pilno nuskaitymo patikrinimo. - Hidraulinio sandarumo bandymas: palaikykite 1,2 karto didesnį numatytą slėgį 30 min. be nuotėkio{99}} Automatinis įrenginio paleidimo reikalavimas išlaikyti a: CIP reikalavimas cirkuliuojantis vanduo ištirpęs deguonis Didesnis arba lygus 8 mg/L{101}} Fluoro padavimo vamzdynas, dvigubas mechaninis blokavimas; aptikus fluoridą, suaktyvinkite visišką maitinimo ir šildymo išjungimą. Nr. žaliavos sertifikatai. ### 2.3 Kvarcinio antikorozinio šildymo vamzdžių techninė specifikacija #### 2.3.1 Žaliavos standartas Aukšto grynumo lydytas kvarco luitas kaip žaliava; pateikti priemaišų komponentų bandymų ataskaitas. Kad būtų išvengta kietų dalelių įbrėžimų, žaliavų saugykloje naudojamas{110}nedulkėtas pastovios temperatūros{111}}temperatūra. Kiekvienas kvarco luitas turi nepriklausomus partijos numerio atsekamumo įrašus. #### 2.3.2 Apdorojimo standartai 1. Nuolatinis-temperatūrinis įtempių mažinimas po pjovimo ir sriegio apdorojimo, siekiant pašalinti vidinį kvarcinio vamzdžio šiluminį įtempį{117}} Deimantiniai minkšti pjovimo įrankiai naudojami sriegiams apdirbti, kad būtų išvengta sriegio briaunų įtrūkimų ir paslėptų mikroįtrūkimų. 3. Gatavi produktai turi būti individualiai supakuoti su stora medine apvalkale ir supakuota minkšta, atsparia smūgiams. užpildymas. #### 2.3.3 Našumo indekso privalomos ribos 1. 100% šviesos pralaidumo patikra; gatavi gaminiai su vidiniais burbuliukais, prasiskverbiančiomis mikroįtrūkimais ir paviršiaus šerkšnu besąlygiškai atmetami. 2. Kaitinimo greitis ribojamas iki Mažiau nei arba lygus 0,4 laipsnio per minutę; galios tankis valdomas mažesniu nei 0,6 W/cm² naudojant PLC ribinį blokavimą. 3. Šarminio vamzdyno mechaninis kietasis blokavimas: automatiškai uždarykite šarmų tiekimo vožtuvą ir suaktyvinkite aliarmą, jei blokavimas nesugeba užkirsti kelio šarminiam skysčiui patekti į kvarcinio šildymo kontūrą. 4. Cirkuliacinio siurblio srauto greičio valdymas Mažiau nei arba lygus skysčio smūgiui 8}/{ {0,6 m. Žemo slėgio vandens sandarumo bandymas: nepertraukiama cirkuliacija 20 minučių be nuotėkio sriegio sandarinimo vietose. #### 2.3.4 Palaikomas visas komplektas Pristatymo apimtis Vieno kvarcinio vamzdžio ryšulėlis, kelių sluoksnių storos guminės amortizacinės tarpinės, plastikiniai siūlai minkšti apsauginiai dangteliai, šviesos perdavimo įtrūkimų tikrinimo įrankiai, sandarios saugojimo statinės, apsaugančios nuo pjūvių fragmentų šildymo montavimo instaliacijos komponentai5, nuolatinės temperatūros vamzdynas{{blokavimo vožtuvas3} antivibracinės transformacijos vadovas, visos šviesos pralaidumo patikros nuotraukos ir žaliavų bandymų ataskaitos. ### 2.4 PFA dengtų šildytuvų techninė specifikacija #### 2.4.1 Žaliavos standartas Bazinis vamzdis: besiūlis anglies plieno vamzdis vienodo sienelės storio; Maisto{140}}klasės vientiso liejimo PFA fluoroplastinės dangos žaliavos, dangos storis ir atsparumo aukštai temperatūrai bandymo sertifikatai. Visiškai draudžiama pristatyti antrinių pleistrų taisymo dangų gaminius. Fluoroplastinių žaliavų sandėlis turi būti izoliuotas nuo aukštos temperatūros šilumos šaltinių ir stiprių oksidatorių laikymo vietų. #### 2.4.2 Dangos apdorojimo standartai 1. Visiškai automatinė išankstinio apdorojimo gamybos linija, skirta pagrindo rūdžių pašalinimui, riebalų pašalinimui ir paviršiaus aktyvinimui, siekiant užtikrinti dangos sukibimą{149}} Vienkartinis integruotas dangos formavimo procesas be antrinio remonto; vienodas dangos storis be skylučių, pūslių ir nevienodo storio. 3. Kietėjimo temperatūra griežtai kontroliuojama partijomis, kad būtų išvengta dangos vidinio įtempimo ir priešlaikinio senėjimo. Visuose transportavimo įrenginiuose naudojamos minkštos plastikinės medžiagos, kad nesubraižytų nesukietėjusio dangos paviršiaus. #### 2.4.3 Našumo indekso privalomos ribos 1. Ilgalaikis-saugios darbinės temperatūros viršutinės ribos blokavimas: automatinio maitinimo{157}}apsauga esant 95 laipsnių vidutinei temperatūrai. 2. Privaloma po-aukštos{161}}temperatūrinio valymo, lėto aušinimo programa 40 min. praleistas. 3. Vamzdyno priekinis-galinis kelių{167}}pakopų tikslus kietųjų dalelių filtras standartiškai pritaikytas kietoms abrazyvinėms priemaišoms sulaikyti. 4. Dangos sukibimo mėginių nulupimo bandymas be didelio{170}}ploto nuo pagrindo nulupamo; gatavi gaminiai su skvarbiais įbrėžimais, atidengiančiais metalinį pagrindą, atmetami. #### 2.4.4 Palaikomas viso komplekto pristatymo apimtis PFA dengtas šildytuvo pagrindinis korpusas, temperatūros blokavimo valdiklis, lėto aušinimo programos sujungimo modulis, kietųjų dalelių pirminis{171}filtras ir filtrų kasetės, minkšto plastiko kapitalinio remonto įrankiai, plastikiniai vamzdynų jungčių sandarinimo kamščiai, įrengimo derinimo brėžiniai, žaliavos storio sertifikavimo brėžiniai ir maisto produktų tikrinimo duomenys modeliavimo bandymų ataskaitos. ## 3 skyrius Suvienodinto įeinančio priėmimo bandymo sąlygos, taikomos visiems tipams 1. Statinis hidraulinis sandarumo bandymas yra privalomas visos partijos mėginių ėmimo tikrinimo elementas, mėginių ėmimo santykis ne mažesnis kaip 10 % kiekvienos pristatytos partijos. 2. Visos pagrindinės veikimo blokavimo funkcijos (šarmų temperatūra, fluoro aptikimas, turi būti atliktas vamzdžio temperatūros ribojimas, šarminis bandymas). konkurso dalyvio inžinierius atvykus{177}} Visiškas vizualinis vamzdžių pluošto paviršiaus defektų patikrinimas; visos bandomosios nuotraukos turi būti padarytos ir pateiktos kaip GMP auditą patvirtinantys dokumentai. 4. Jei du perdarymai vis tiek nepavyksta priimti pagrindinio indekso, visa partija turi būti grąžinta, o konkurso dalyvis padengia visus dalyvio transportavimo, bandymų ir gamybos vėlavimo nuostolius. 5. Po statinio priėmimo, nepertraukiamas pilnas -apkrova, ne mažiau nei 2 bandomoji serija; stabilus veikimas be neįprastų aliarmų yra galutinė priėmimo sąlyga. ## 4 skyrius Įrengimo ir modernizavimo suderinimas Techniniai reikalavimai 1. Pasiūlymo dalyvis turi pateikti išsamias statybvietės gaires ir techninio atskleidimo dokumentus, paaiškinti standartizuotas kėlimo, suvirinimo, vamzdynų prijungimo ir izoliavimo klojimo operacijų specifikacijas. 2. Visos esamos transformacijos, palaikančios elektrinio valdymo blokavimo sistemos P ir papildomos gamyklos valymo sistemos, turi būti suderinamos su C automatinio valdymo blokavimo signalų sąsajomis. konkurso dalyvio padengtos išlaidos. 3. Rezervuoto kapitalinio remonto erdvės išdėstymo planas turi būti pridedamas prie pristatymo techninių dokumentų, kad būtų lengviau atlikti vėliau patikrinimą, išmontavimą ir priežiūrą. 4. Po įrengimo ir renovacijos konkurso dalyvis turi atlikti visą po{192}}statybinių priėmimo bandymų rinkinį ir pristatyti konkurso dalyvio ataskaitų valdymo padaliniui surištą priėmimo bandymų ataskaitų valdymo įrangą. ## 5 skyrius Po-Pardavimo paslaugų ir garantijos privalomos sąlygos 1. Standartinis garantinis laikotarpis: 12 mėnesių 316L nerūdijančiam plienui, 18 mėnesių grynam titanui, 6 mėn. kvarcui (išskyrus žalą, atsiradusią dėl terminio šoko, vibracijos ir netinkamo veikimo šarminiu būdu), 9 mėnesiai, kai bendras šilumos smūgis sukelia PFA sugadinimą. per aukšta temperatūra ir abrazyvinių dalelių šveitimas). 2. Garantiniu laikotarpiu nemokamas visų kokybės defektų, atsiradusių dėl žaliavų ir apdorojimo technologijos, pakeitimas ir pertvarkymas; konkurso dalyvis turi kompensuoti visus dėl to kylančius fermentacijos partijos ir išjungimo nuostolius. 3. Atsarginių dalių tiekimo įsipareigojimas: užtikrinti stabilų suderintų izoliacinių tarpiklių, jutiklių, slopinimo priedų ir filtrų kasečių tiekimą ne trumpiau kaip 10 metų po pristatymo; atsarginių dalių vieneto kaina neturi viršyti siūlomos tos pačios pagalbinių priedų partijos kainos. 4. Svetainėje{207}}reagavimo greitis: per 24 valandas nuo pranešimo apie buitinių projektų gedimą gavimo; pasirūpinkite, kad profesionalūs inžinieriai atvyktų į gamybos vietą, kad būtų pašalintos ir pašalintos triktys. 5. Nemokama mokymo paslauga: vieną kartą{208}}suorganizuokite įrangos operatorių ir techninės priežiūros specialistų mokymus vietoje, įskaitant kasdieninį patruliavimą, įprastinę techninę priežiūrą, gedimų nustatymą ir prevencinės priežiūros plano vykdymą. ## 6 skyrius GMP pilno dokumento pristatymo privalomieji reikalavimai Pristatęs ir priėmęs, konkurso dalyvis turi pateikti popierinius ir elektroninius dviejų versijų pilnus archyvo dokumentus, apimančius: 1. Žaliavos gamyklos sertifikatus, partijos komponentų bandymų ataskaitas, gamybos partijų atsekamumo įrašus; 2. Viso -proceso apdorojimo gamybos žurnalai, suvirintojo / operatoriaus kvalifikacijos sertifikatai, dirbtuvių aplinkosaugos valdymo įrašai; 3. Visi gatavo produkto patikrinimo duomenys, bandymų nuotraukos, hidraulinis slėgis, blokavimo jungtis ir našumo bandomojo paleidimo ataskaitos; 4. Diegimo transformacijos konstrukcijos įrašai, blokavimo derinimo duomenys, po{220}diegimo priėmimo bandymo formos; 5. Eksploatacijos techninės priežiūros standartinės veiklos procedūros (SOP), metinės profilaktinės priežiūros plano šablonai, gedimų šalinimo vadovai; 6. Išmetimo į metalo laužą gairių dokumentai, pavojingų atliekų perdavimo standartinės procedūros, viso -gyvenimo-ciklo{226}}kaštų apskaitos informacinės formos. Visi dokumentai turi būti saugomi mažiausiai 5 metus po įrangos išmetimo į metalo laužą, kad atitiktų GMP reguliaraus audito atsekamumo reikalavimus. ## 7 skyrius Nuobaudos ir atsakomybės sąlygos už nesilaikymą-1. Medžiagų pakeitimas, pjovimo kampų apdorojimas ir suklastoti tikrinimo duomenys: konkurso dalyvis turi teisę besąlygiškai atmesti visą partiją, išskaičiuoti visus kokybės išlaikymo pinigus ir reikalauti atlyginti nuostolius, lygius 20 % sutarties sumos, patvirtinančių dokumentų ir nepristatytų priedų pristatymo. Atidėti likučio mokėjimą, kol bus visiškai pristatytos visos papildomos medžiagos; delspinigiai už pavėluotą pristatymą skaičiuojami 0,5 % sutarties sumos per dieną. 3. Nevykdant -svetainės po pardavimo ir nemokamo mokymo įsipareigojimų, kaip susitarta: išskaičiuoti 5 % sutarties sumos kaip delspinigių, o konkurso dalyvis pasilieka teisę atšaukti kvalifikacijos{{rant metinį bendradarbiavimo bendradarbiavimo laikotarpį35}. Gamybos sustabdymas ir vidutinis išmetimas į metalo laužą: Tiekėjas turi padengti visus žaliavos nuostolius, darbo nuostolius ir gamybos uždelsimą ekonominę kompensaciją, įrodytą tiekėjo produkcijos statistinėmis ataskaitomis. ## 8 skyrius Papildomas susitarimas 1. Visi šiame priede nurodyti techniniai standartai turi viršenybę prieš komercinio konkurso sąlygas; bet koks konkurso dalyvio žodinis įsipareigojimas be rašytinio papildomo parašo yra laikomas negaliojančiu. 2. Konkurso dalyvis pasilieka teisę organizuoti trečiąsias-šalies profesionalias testavimo institucijas, kurios bet kuriuo metu prieš ir po pristatymo atliktų atsitiktinių imčių pakartotinį gatavų gaminių patikrinimą, visas bandymo išlaidas padengiant konkurso dalyviui (jei gaminiai neatitiks 4 standartinės sąlygos}} chlorido, fluoro -turinčios terpės, 24 valandas nepertraukiama pilnos apkrovos gamyba), konkurso dalyvis atskirai pateikia tikslines optimizuotas eksploatacijos priežiūros schemas kaip papildomus konkurso techninius dokumentus.
